jeudi 3 décembre 2020


L’étude de phase III évaluant l’efficacité et l’innocuité du Lonsurf (trifluridine / tipiracil) chez des patients atteints d’un cancer gastrique métastatique réfractaire aux thérapies standard (l’essai TAGS) répond au critère d’évaluation principal

Par Rédaction , dans Communiqués , le 9 mai 2018

Wednesday, May 9th 2018 at 6:00am UTC

PARIS–(BUSINESS WIRE)– Servier et Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. ont annoncé aujourd’hui que
l’essai pivot de Phase III (TAGS) évaluant le Lonsurf® (trifluridine /
tipiracil) et les meilleurs soins de soutien (MSS) versus placebo et MSS
chez les patients atteints d’un cancer gastrique métastatique avancé
(MGC) a atteint son objectif principal d’améliorer la survie globale
(SG).

Ces résultats seront soumis pour présentation lors d’une prochaine
conférence médicale internationale et seront soumis à une révision par
un comité de lecture pour publication.

À propos du TAGS

L’essai TAGS est un essai mondial, aléatoire, en double aveugle,
contrôlé par placebo, évaluant le Lonsurf® versus un placebo, chez des
patients atteints d’un cancer gastrique métastatique prétraité (MGC en
sigles anglais).

L’essai TAGS a recruté 507 patients qui avaient reçu au moins deux
schémas thérapeutiques antérieurs pour le cancer gastrique métastatique
et qui étaient réfractaires ou incapables de tolérer une autre
chimiothérapie. Les patients ont été sélectionnés aléatoirement pour
recevoir du Lonsurf® plus les meilleurs soins de soutien ou un placebo
plus les MSS afin d’étudier l’efficacité et la sécurité. Le critère
d’évaluation principal est la survie globale (SG) et les mesures du
critère d’évaluation secondaire comprennent la survie sans progression
(SSP), l’innocuité et la tolérabilité, ainsi que la qualité de vie.

Pour plus d’informations sur l’essai TAGS, veuillez visiter https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02500043

L’identificateur ClinicalTrials.gov est NCT02500043.

À propos du cancer gastrique métastatique

Le cancer gastrique est le cinquième cancer le plus répandu dans le
monde et la troisième cause la plus fréquente de décès liés au cancer
(après le cancer du poumon et du foie), avec une estimation de 723 000
décès par an1. Environ 50 % des patients atteints de cancer
gastrique ont un stade avancé de la maladie au moment du diagnostic2.
Les régimes de chimiothérapie standard pour le cancer gastrique avancé
comprennent les fluoropyrimidines, les dérivés du platine, les taxanes,
le ramucirumab ou l’irinotécan. L’ajout de trastuzumab à la
chimiothérapie est la norme de soins pour les patients atteints d’un
cancer gastrique avancé HER2-neu-positif. Cependant, après l’échec des
thérapies de première et de deuxième lignes, les traitements standard de
troisième ligne sont limités.

À propos du Lonsurf

Lonsurf® est un anticancéreux oral combinant la trifluridine (FTD) et le
tipiracil (TPI) dont le double mécanisme d’action est conçu pour
maintenir une activité clinique. Le Lonsurf® est enregistré au Japon,
aux États-Unis, dans l’Union européenne et dans de nombreux autres pays.
Dans l’Union européenne, le Lonsurf est indiqué pour le traitement des
patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCR) qui
ont déjà été traités, (ou ne sont pas estimés candidats), avec les
thérapies disponibles, notamment des chimiothérapies à base de
fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotécan, d’agents anti-VEGF et
d’agents anti-REGF.3

Le Lonsurf® est recommandé par le National Institute for Health and Care
Excellence (NICE).4 dans les directives du NCCN2 et de l’ESMO5
(Société Européenne pour l’Oncologie Médicale) pour le traitement des
patients adultes atteints de cancer colorectal métastatique.

En juin 2015, Servier et Taiho Pharmaceutical ont conclu un contrat de
licence exclusif pour l’élaboration conjointe et la commercialisation du
Lonsurf®.

À propos de Servier

Servier est un laboratoire pharmaceutique international administré par
une Fondation, et son siège se trouve en France à Suresnes. S’appuyant
sur une solide implantation internationale dans 148 pays et sur un
chiffre d’affaires de 4,152 milliards d’euros en 2017, Servier emploie
21 600 personnes dans le monde. Totalement indépendant, le Groupe
réinvestit 25 % de son chiffre d’affaires (hors activité génériques) en
Recherche et Développement et utilise tous ses bénéfices au profit de
son développement. La croissance du groupe repose sur la recherche
constante d’innovation dans cinq domaines d’excellence : les maladies
cardiovasculaires, immuno-inflammatoires et neuropsychiatriques, les
cancers et le diabète, ainsi que sur une activité dans les médicaments
génériques de qualité.

Devenir un acteur clé en oncologie fait partie de la stratégie à long
terme de Servier. Actuellement, il existe neuf entités moléculaires en
développement clinique dans ce domaine, ciblant les cancers gastriques
et pulmonaires et d’autres tumeurs solides, ainsi que différents types
de leucémie et de lymphomes. Ce portefeuille de traitements
anticancéreux innovants est développé avec des partenaires dans le monde
entier et couvre différentes caractéristiques et modalités du cancer, y
compris les traitements cytotoxiques, pro-apoptotiques, immunitaires,
cellulaires et ciblés, pour offrir des médicaments qui changent la vie
des patients.

Pour plus d’informations, visitez : www.servier.com
et www.servier-oncology.com

À propos de Taiho Pharmaceutical Co Ltd. (Japon)

Taiho Pharmaceutical, une filiale d’Otsuka Holdings Co., Ltd. (https://www.otsuka.com/en/),
est une société de recherche et de développement de spécialités
pharmaceutiques axée sur les trois domaines de l’oncologie, des
allergies et de l’immunologie, ainsi que l’urologie. Sa philosophie
d’entreprise prend la forme d’un engagement : « Notre mission est
d’améliorer la santé humaine et de contribuer à une société enrichie par
des sourires ». Dans le domaine de l’oncologie en particulier, Taiho
Pharmaceutical est réputée comme étant une société de premier plan au
Japon et à travers le monde en matière de développement de médicaments
pour le traitement du cancer, une réputation en pleine expansion grâce à
leurs efforts considérables en R&D dans le monde. Dans les domaines
autres que l’oncologie, la société crée également des produits de
qualité qui traitent des troubles médicaux avec efficacité et permettent
d’améliorer la qualité de vie des patients. En accordant toujours la
priorité aux clients, Taiho Pharmaceutical vise également à offrir des
médicaments en vente libre pour aider les patients à mener une vie
satisfaisante et enrichissante.

Pour plus d’informations sur Taiho Pharmaceutical, veuillez
consulter :
https://www.taiho.co.jp/en/

Plus d’informations sont disponibles sur : https://servier.com

1. Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M, Dikshit R, Eser S, Mathers C,
Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray, F. GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer
Incidence and Mortality Worldwide : CIRC CancerBase No. 11 [Internet].
Lyon, France : Centre international de recherche sur le Cancer ; 2013.
Disponible à : http://globocan.iarc.fr

2. National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Guides de pratique
clinique en oncologie. Cancer de l’estomac. V.1.2018.

3. Agence européenne des médicaments. EPAR Lonsurf. Disponible à : http://www.ema.europa.eu/ema/

4. NICE TA405. Disponible à : www.nice.org.uk/guidance/TA405

5. Lignes directrices consensuelles de l’ESMO pour la prise en charge
des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique : Van Cutsem E
et al. Ann Oncol. 2016;27:1386-422

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Relations avec les médias de Servier
Sonia MARQUES:
media@servier.com
Tél.:
+33(0)155724021 /+33(0)784287613
ou
Karine BOUSSEAU:
media@servier.com
Tél.:
+33(0)155726037

Source: Servier

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