mardi 25 janvier 2022


Monde

(BIOTECHFINANCES N°966 Lundi 29 novembre 2021) Valneva (VLA), prévoit de fournir 24,3 millions de doses de son vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19 aux deuxième et troisième trimestres 2022, sous réserve de l’approbation réglementaire de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Bruxelles a la possibilité d’augmenter cette commande ferme initiale pour atteindre un total de 60 millions de doses, avec livraison des doses supplémentaires en 2023.

Les revenus de Pfizer pourraient atteindre 101,3 Mds$ en 2022, un niveau sans précédent pour une pharma. Le n°1 mondial du secteur J&J détient pour le moment le record avec un chiffre c’affaires de 82,6 Mds$ en 2020. Les ventes du vaccin développé avec Biontech et de l’antiviral contre la COVID-19 pour lequel a été demandé une autorisation d’utilisation d’urgence à la FDA, devraient représenter plus de la moitié des revenus de Pfizer l’an prochain.

(BIOTECHFINANCES N°966 Lundi 29 novembre 2021) Aux Etats-Unis, Atlas Venture et Newpath Partners créent Chroma Medicine avec un financement de 125 M$. La biotech prévoit d’utiliser des outils d’édition de gènes pour fabriquer des médicaments pouvant modifier l’épigénome, une approche nouvelle pour traiter les maladies héréditaires.

La FDA stoppe le programme clinique d’un anticancéreux développé par Kura, à la suite du décès d’un patient lors d’un essai de phase 1b dans le traitement de la leucémie aiguë myéloïde. Selon la biotech américaine, le décès était « potentiellement associé au syndrome de différenciation, un événement indésirable connu lié aux agents différenciateurs dans le traitement de la LAM ». Le médicament oral, KO-539, est conçu pour bloquer l’interaction de deux protéines : la ménine et KMT2A/MLL. Au Nasdaq, l’action Kura a plongé de 30% à la suite de l’annonce.

GlaxoSmithKline noue un partenariat de 1 Md$ dans la NASH avec la biotech américaine Arrowhead Pharmaceuticals. L’accord se concentre sur ARO-HSD, la thérapie par ARN au stade précoce de développement d’Arrowhead. Elle cible HSD17B13, un membre de la famille des hydroxystéroïdes déshydrogénases impliquée dans le métabolisme des hormones, des acides gras et biliaires. Jusqu’ici aucun programme clinique n’est parvenu à traiter la maladie. La biotech américaine impute ces échecs à l’accent mis sur la graisse du foie souvent au détriment de la fibrose.

Merck suspend un essai de phase 2 dans le traitement du sida, avec son candidat MK-8507. Les données intermédiaires ont montré une diminution du nombre de globules blancs chez les patients VIH qui prenaient l’inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse en association avec l’Islatravir comme thérapie de base. Le revers du MK-8507 est un coup dur pour Merck qui tentait de développer un traitement oral pour les patients séropositifs. En revanche, le profil global de l’islatravir reste prometteur selon la pharma qui poursuit le développement du médicament seul.

 

Coté

(BIOTECHFINANCES N°966 Lundi 29 novembre 2021) Dans le domaine du diagnostic, Eurobio Scientific (ALERS) prend une participation minoritaire dans la start-up Usense. Basée à Paris-Saclay, celle-ci est spécialisée dans l’aide au diagnostic sur la base d’analyse urinaire et développe un dispositif médical in vitro portatif.

Galapagos (GLPG) obtient le feu vert de la Commission européenne à la mise sur le marché de Jyseleca (filgotinib) pour le traitement des patients adultes atteints de RectoColite Hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active. L’étude pivot 2b/3 réalisée auprès de 1250 patients a montré que « le filgotinib permettait une rémission clinique des symptômes sans corticostéroïdes ». Gilead et Galapagos codéveloppent le produit, la biotech néerlandaise étant en charge de la commercialisation en Europe et le groupe américain en dehors de l’Europe, y compris au Japon. Pour rappel, Gilead avait renoncé il y a 1 an, à l’obtention d’une approbation par la FDA.

Theradiag (ALTER) lève en bourse 5,3 M€. Les actions nouvelles ont été proposées aux investisseurs au prix de 1,22 €, représentant une décote de 30 % par rapport au cours de référence du 21 octobre 2021. La société de diagnostic va utiliser ces fonds prioritairement pour renforcer ses équipes commerciales notamment aux Etats-Unis, et en France et pour sa R&D.

GenSight Biologics (SIGHT) annonce un second cas de récupération visuelle chez une patiente traitée avec sa thérapie optogénétique GS030. La patiente atteinte de rétinopathie pigmentaire (RP) à un stade avancé, participe à un essai clinique de phase 1/2 évaluant GS030, tout comme l’autre patient dont la récupération partielle a été annoncé en mai 2021. Le traitement optogénétique GS030 combine une thérapie génique avec l’utilisation de lunettes de stimulation lumineuse. Les résultats préliminaires de l’étude sont attendus au second semestre 2022.

Theraclion (ALTHE) franchit un premier jalon dans une étude clinique évaluant son traitement par échothérapie des varices en Chine. L’étude vise à démontrer l’efficacité du Sonovein en tant que méthode innovante de traitement des varices, non invasif, sans cicatrices ni incisions. Sonovein vient d’être utilisée pour la 1ère fois avec succès à l’hôpital public Kwong Wah de Hong Kong.

Lysogene (LYS), obtient un financement non dilutif de 4,3 M€ de la part de Bpifrance. Ce financement est constitué d’un prêt Innovation R&D de 3,0 M€ destiné à financer l’étude clinique du candidat médicament LYS-GM101 dans le traitement de la gangliosidose à GM1, et d’une avance récupérable de 1,3 M€ pour préparer les études précliniques de LYS-FXS01 dans le syndrome de l’X fragile. Le recrutement des patients est en cours dans l’étude clinique avec LYS-GM101 dans la gangliosidose à GM1. Les études précliniques avec LYS-FXS01 démarrent dans le syndrome de l’X fragile.

Non coté

(BIOTECHFINANCES N°966 Lundi 29 novembre 2021) Swallis Medical obtient le feu vert européen pour la commercialisation de son dispositif de détection des troubles de la déglutition. Il s’agit d’un collier qui détecte et mesure les signaux de la déglutition. Une application propriétaire, Swallis Analyzer, permet l’affichage en temps réel des signaux captés autour du cou et l’analyse de ceux enregistrés. La medetch toulousaine a l’intention de commercialiser son produit, en direct en France et à travers un réseau de partenaires de distribution dans le reste de l’Europe.

Provepharm Life Solutions, reçoit l’aval de la FDA de produire ses propres ingrédients pharmaceutiques actifs (APIs), nécessaires à la fabrication de ses médicaments, à destination du territoire américain. Cette autorisation permet au laboratoire qui réhabilite des molécules connues, d’accélérer la production de ses premiers lots cliniques.

Variant, décroche le statut de médicament orphelin pour VAR002 pour le traitement de l’Amaurose congénitale de Leber (LCA) et la dystrophie cônes bâtonnets (CRD). La décision est fondée sur l’opinion positive donnée par l’Agence Européenne du Médicament (EMA). Une étape de franchie pour Denis Cayet, PDG de Variant, figure connue de la thérapie génique dédiée au traitement des maladies héréditaires oculaires qui, en 2014, avait contribué à la création de la société Horama. (Lire : (BIOTECHFINANCES N°939 Lundi 12 avril 2021).

Truffle Capital inaugure un bureau à Nice qui accueillera les nouveaux laboratoires de Caranx Medical. Cette medtech a été créée il y a 2 ans par le fonds et financée à hauteur de 2,8 M€. Ses deux robots autonomes, endovasculaire et endoscopique sont en phase de prototypage. Plusieurs itérations sont attendues pour viser des tests sur les animaux (pour validation pré-clinique) dès 2022 et les premiers essais sur l’homme pourraient débuter dès 2023. Trois autres sociétés du portefeuille de Truffle Capital sont basées dans la région Povence-Alpes-Côte d’Azur, il s’agit des medtechs Affluent Medical (AFME) et Skinosive ainsi que la biotech Diaccurate.

En vue

Burkhard Blank

arrive chez Pharnext (ALPHA) comme directeur médical et responsable de la recherche et du développement. Docteur en médecine interne, il occupait depuis 6 ans ces mêmes fonctions chez Acorda Therapeutics, et auparavant au sein de Boehringer Ingelheim, Herantis Pharma et Mersana Therapeutics.


Bryan Giraudo

directeur financier de la biopharma américaine Gossamer Bio, rejoint le conseil d’administration d’Onxeo (ALONX) en tant que membre indépendant et en remplacement de Thomas Hofstaetter. Cet ancien banquier d’affaires a réalisé une partie de sa carrière au sein de la division Global Healthcare Investment Banking de Merrill Lynch.


Les chiffres

1/4

Selon l’étude « Merck Survey: Europeans’ perception of health two
years after the start of Covid 19 » menée auprès de 6 000 personnes
âgées entre 18 et 65 ans. Près d’un quart des Européens
déclarent avoir diminué leur consommation d’alcool et de drogues
et un citoyen sur cinq dit avoir adopté un régime alimentaire plus sain

45%

des répondants considèrent leur santé mentale comme bonne ou très bonne

Selon l’étude « Merck Survey: Europeans’ perception of health two
years after the start of Covid 19 » menée auprès de 6 000 personnes
âgées entre 18 et 65 ans.

51%

considèrent que la pandémie les a aidés à discuter de leur santé physique et mentale avec leur famille, leurs amis et leurs collègues

Selon l’étude « Merck Survey: Europeans’ perception of health two
years after the start of Covid 19 » menée auprès de 6 000 personnes
âgées entre 18 et 65 ans.

26%

des Européens ont développé une crainte du contact physique avec d’autres personnes

Selon l’étude « Merck Survey: Europeans’ perception of health two
years after the start of Covid 19 » menée auprès de 6 000 personnes
âgées entre 18 et 65 ans.

8%

des Européens ont renoncé à devenir parents en raison de la pandémie

Selon l’étude « Merck Survey: Europeans’ perception of health two
years after the start of Covid 19 » menée auprès de 6 000 personnes
âgées entre 18 et 65 ans.