jeudi 29 septembre 2022


Lettre n° 996

L’essentiel de la semaine du 29 août au 2 septembre 2022

Par Rédaction , dans Essentiel , le 2 septembre 2022

Monde

(BiotechFinances n°996 lundi 5 septembre 2022) Le marché mondial des vaccins devrait passer de 92,70 Mds$ en 2021 à 105,20 Mds$ en 2022 et atteindre 163,89 Mds en 2026. La croissance est principalement due à l’épidémie de COVID-19 qui a conduit à l’ajournement des traitements immunodéprimés. (Source R&M)

Gilde Healthcare, va acquérir Sanquin Reagents auprès de Sanquin Health Solutions (SHS) avec son fonds de capital-investissement IV (GHPE IV) d’un montant de 517 M€ récemment annoncé. Sanquin Reagents produit et vend des réactifs de groupes sanguins et immunitaires, des matériaux nécessaires à la recherche diagnostique et au développement de médicaments.  L’investissement doit permettre à Sanquin Reagents d’augmenter la production de tests de diagnostic et de renforcer sa position de leader dans le développement d’immunoréactifs. Sanquin Reagents restera situé dans le New West Health & Innovation District à Amsterdam.

La Coréenne Aston a obtenu l’approbation IND de la FDA pour l’essai clinique phase 2 de son produit principal, AST-301. Son essai clinique de phase 2 pour le traitement du cancer du sein HER2- 1+/2+, doit se dérouler États-Unis après l’Australie et la région de Taïwan. Le vaccin thérapeutique devrait jouer un rôle majeur dans la prévention de la récidive du cancer après la chirurgie et le traitement du cancer avancé. Il provoquerait peu d’effets indésirables et maintiendrait la mémoire immunologique à long terme par rapport aux traitements anticancéreux existants. L’essai vise l’inclusion d’un total de 146 patientes qui recevront 3 immunisations (toutes les 3 semaines, injection intradermique), conformément à un calendrier de traitement standard, suivi d’une immunisation de rappel à la discrétion de l’investigateur.

Coté

(BiotechFinances n°996 lundi 5 septembre 2022) Abivax (ABVX), boucle un financement sursouscrit de près de 49,2 M€, mené par TCGX avec la participation de Venrock Healthcare Capital Partners, Deep Track Capital, Sofinnova Partners, Invus et Truffle Capital. Deux leviers ont été utilisés : une augmentation de capital réservée de 46,2 millions d’euros par émission de 5 530 000 actions nouvelles représentant 33% du capital actuel, à un prix de souscription de 8,36 euros par action, et une émission de certificats d’un montant de 2,9 millions d’euros. La phase 3 sur obefazimod dans le traitement de la rectocolite hémorragique représente la vaste majorité de l’affectation des fonds levés, à hauteur d’environ 80%. Le besoin additionnel de trésorerie d’Abivax pour les douze prochains mois est estimé à environ 100 M€. Abivax évalue à ce titre différents outils de financements dilutifs et non dilutifs tout en précisant que les besoins de financement nécessaires pour mener le seul programme clinique de Phase 3 d’obefazimod dans la rectocolite hémorragique jusqu’à la fin de l’année 2024 sont estimés à 200 millions d’euros, nécessitant 154 M€ pour compléter le produit de la Transaction de 46 millions d’euros.

Onxeo (ALONX), se retire du Nasdaq First North Growth à Copenhague. Conformément au règlement du Nasdaq, les actions Onxeo danoises resteront négociables sur le marché Nasdaq First North Growth, sous réserve de la disponibilité de contreparties, pour une période allant jusqu’au 8 novembre 2022. À l’issue de cette période, elles seront retirées de la cote et Onxeo assurera l’échange de ces actions, émises via Euronext Securities, contre des actions Onxeo françaises, émises via Euroclear et librement négociables sur Euronext Growth, à Paris. L’échange sera effectué aux frais d’Onxeo.

Onxeo (ONXEO) a inclus et traité son 1er patient dans l’étude clinique de phase 1b/2 visant à évaluer l’efficacité et la bonne tolérance d’AsiDNA, inhibiteur first-in-class de la réponse aux dommages de l’ADN, en association avec la radiothérapie chez les enfants, adolescents ou jeunes adultes atteints d’un gliome de haut grade (HGG) récidivant. Cet essai de phase 1b/2, dont l’Institut Curie est le promoteur, est mené dans le cadre du consortium européen ITCC, avec l’objectif d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’AsiDNA sur un nombre maximal de 32 patients (enfants, adolescents ou jeune adultes) atteints de HGG récidivant.

En Allemagne, Evotec (EVT) étend sa plate-forme de fabrication clinique et commerciale de petites molécules thérapeutiques en acquérant Central Glass Germany auprès de la société japonaise de fabrication de produits chimiques Central Glass. À l’avenir, Central Glass Germany fonctionnera sous le nom d’Evotec Drug Substance. La société compte une soixantaine d’employés, ses installations (plus de 5000 m2) sont certifiées cGMP.

Valneva (VLA), annonce de nouveaux résultats positifs de Phase 3 pour son vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. Les données supplémentaires proviennent de l’essai pivot VLA2001-301, « Cov-Compare ». Elles montrent une immunogénicité persistante et des premiers résultats positifs d’utilisation comme rappel hétérologue après une primovaccination avec ChAdOx1-S (AstraZeneca). Cov-Compare est une étude menée auprès de 4 012 adultes. Valneva a déclaré avoir atteint tous les critères principaux d’évaluation, y compris la supériorité – par rapport au vaccin ChAdOx1-S (AstraZeneca) – en ce qui concerne le taux d’anticorps neutralisants deux semaines après la deuxième dose de VLA2001.

La medtech Affluent Medical (AFME) lance une augmentation de capital en numéraire avec maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires d’un montant de 6,28 M€ par l’émission de 2 711 015 actions nouvelles au prix unitaire de 2,32 € représentant une décote faciale de 22,67 % par rapport au cours de clôture du 25 août 2022 et de 25,12 % par rapport à la moyenne pondérée des volumes des 20 séances de Bourse. Le produit de l’émission a pour but de renforcer la structure financière d’Affluent et de sécuriser le financement de ses programmes de développement clinique. Truffle Capital détenteur de 65,25% du capital d’Affluent devrait souscrire pour un montant maximum de 3,8 M€.

Actif dans la prédiction de risque de pathologies en cancérologie, Predilife (ALPRE) a réalisé un chiffre d’affaires de 151 K€ au cours des 6 premiers mois de cette année en progression de 287% par rapport à la même période de l’exercice précédent.

Non coté

(BiotechFinances n°996 lundi 5 septembre 2022) AlgoTx, lance son étude internationale de Phase 2 chez des patients adultes souffrant de NPIC. L’étude évaluera l’efficacité et la tolérance de deux concentrations d’ATX01 (amitriptyline topique brevetée). ATX01 a reçu la désignation « Fast-Track » de la FDA en juin dernier pour son développement dans les NPIC. L’étude multicentrique, randomisée, en double-aveugle contre placebo vise l’inclusion de 240 patients adultes atteints de NPIC causée par des taxanes ou des sels de platine, dans plus de 40 centres aux Etats-Unis et en Europe. Les premiers résultats sont attendus début 2024.

En Suisse la foodtech Planted, connue pour ses protéines végétales biostructurées transparentes, a clôturé avec succès son cycle de financement en série B de 70 M€. Le tour a été mené par L Catterton, suivi par les historique Vorwerk Ventures, Gullspång Re:food, Movendo, Be8 Ventures, ACE, ETH Zürich Foundation, Yann Sommer, ainsi que par un nouvel investisseur Tengelmann Ventures. Les fonds seront utilisés pour lancer sa nouvelle gamme de produits entiers, notamment un filet de poulet, poursuivre son expansion internationale et augmenter sa capacité de production.

En vue

Jacques Brom et Corinne Fau

Le LFB dissocie ses fonctions de Président du Conseil d’administration et de Directeur Général. Jacques Brom est proposé en tant que Directeur Général en remplacement de Denis Delval, dont le mandat de Président Directeur Général est arrivé à échéance. Par ailleurs, Corinne Fau a été nommée Présidente du Conseil d’administration du LFB, sa nomination prenant effet à la date de nomination de Jacques Brom. Ce dernier a notamment exercé les fonctions de Président Directeur Général de Sanofi Chimie de 2012 à 2021. Corinne Fau est administratrice du LFB depuis 5 ans et dispose à ce titre d’une connaissance approfondie des enjeux de l’entreprise.


Rainer Metzger

Il rejoint Pathoquest au poste de président du conseil d'administration de la société. Le nouveau promu travaille depuis plus de 25 ans avec des sociétés de diagnostic et pharmaceutiques. Il est passé par Qiagen, Danaher, Roche et Molecular devices, où il dirigeait l'exécution de grandes organisations de services et de partenariats dans la découverte de médicaments et le développement de biomarqueurs, la médecine de précision, y compris des programmes de co-développement et de commercialisation de produits.


Ron Quinn

Pharnext (ALPHA) a recruté Rob Quinn au poste de Directeur Financier avec effet immédiat en remplacement de Valérie Worrall. Le nouvel arrivant a levé à ce jour plus de 200 M€ de financement. Dernièrement, Rob a été le Directeur Financier de BenevolentAI, une société cotée sur Euronext, spécialisée dans la découverte de médicament utilisant l’intelligence artificielle. Auparavant, il a été Directeur Financier de Silence Therapeutics, où il a mené l’introduction sur le Nasdaq en 2020.


Carol Brucker et Emmanuel de Gabory

Le président d’AstraZeneca France, Olivier Nataf, a annoncé les nominations de Carol Brucker, déjà membre du Comité de Direction France, en tant que Directrice de la Business Unit CVRM (CardioVasculaire Rénal Métabolisme) et d’Emmanuel de Gabory qui devient Directeur de la Business Unit R&I (Respiratoire & Immunologie) et rejoint ainsi le Comité de Direction France. Ces nominations, prendront effet le 1er octobre.


Sabrina Kuttruff-Coqui

Sabrina Kuttruff-Coqui
La biotech allemande AiCuris Anti-infective Cures a nommé Sabrina Kuttruff-Coqui au poste de directrice financière (CFO). Dr Kuttruff- Coqui apporte une solide expérience de leadership en biotechnologie pour stimuler la croissance et la stratégie commerciale. L’entreprise est spécialisée dans la découverte et le développement de médicaments contre les maladies infectieuses.


Michel Therin et Mike Lobinsky

Ils rejoignent Ganymed Robotics respectivement aux postes de poste de président du conseil d'administration et de membre indépendant du conseil d'administration. Michel Therin apporte plus de 30 ans d'expérience en leadership dans l'industrie des technologies médicales. Mike Lobinsky a plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie de l'orthopédie et de la robotique chirurgicale. Il est actuellement président et chef de la direction de iotaMotion. Il a été PDG d'EOS Imaging, qui a été acquise par Alphatec en 2021.


Les chiffres

964,96 Mds$

Le marché mondial de la biotechnologie a atteint une valeur de 617,98 Mds$ américains en 2021 et pourrait avoisiner 964,96 Mds$ d'ici 2027.
Source : ResearchAndMarkets

46,87 Mds$

Le marché mondial des dispositifs et équipements de diagnostic moléculaire devrait passer de 24,19 Mds$ en 2021 à 27,91 Mds$ en 2022 et atteindre 46,87 Mds$ en 2026.
Source : ResearchAndMarkets

24,61 Mds$

Le marché mondial des tests PCR et PCR en temps réel devrait passer de 18,5 Mds$ en 2021 à 19,64 Mds$ et atteindre 24,61 Mds$ en 2026.
Source : ResearchAndMarkets

940 M€

Le marché mondial du microbiome devrait atteindre 940M€ à l’horizon 2025. Il était de 270 M€ en 2020 et de 370 M€ en 2021.
Source : ResearchandMarkets

5 Mrds$

Le CA mondial des tests d'anticorps antinucléaires estimé à 1,3 Mds$ en 2021 et devrait atteindre 5 Mds$ d'ici 2031.
Source : Allied Market research

15 Mds$

Le marché mondial du fill & finish devrait monter à 15,2 Mds$ en 2027 contre 9,2 Mds en 2022.
Source : MarketsandMarkets