jeudi 29 septembre 2022


Monde

(BiotechFinances n°993 lundi 4 juillet 2022) Mega fonds pour l’Américain ARCH Venture Partners qui vient de clôturer ARCH Venture Fund XII, à hauteur de 2,975 milliards de dollars ! Ce nouveau fonds fait suite à l’annonce en janvier 2021 d’ARCH Venture Fund XI de 1,941 milliard de dollars. Le gestionnaire a indiqué qu’il poursuivrait dans sa logique d’investissement dans la création, le développement et le financement d’entreprises de biotechnologie en phase de démarrage. Sont concernées entre autres les thématiques comme les maladies infectieuses, la santé mentale, l’immunologie, l’oncologie, la neurologie, les maladies liées à l’âge, la production, les essais cliniques, les outils génomiques et biologiques…

Pfizer  (PFE) et BioNTech (BNTX) ont signé un nouvel accord d’approvisionnement en vaccins avec le gouvernement américain pour 105 millions de doses de vaccins COVID-19 dont certains adaptés à Omicron pour adultes, sous réserve de l’autorisation de la FDA.  Le gouvernement américain versera aux entreprises 3,2 Mds$. Dans le cadre de cet accord, le gouvernement américain a également la possibilité d’acheter jusqu’à 195 millions de doses supplémentaires, portant le nombre total de doses potentielles à 300 millions.

Sensorion (ALSEN), indique que le lancement d’un essai de Phase 2a du SENS-401 pour la préservation de l’audition chez les patients devant bénéficier d’un implant cochléaire, en raison d’une perte auditive modérément sévère à profonde a été approuvé par les autorités réglementaires en Australie. Ce feu vert australien fait suite à la confirmation de l’autorisation de l’essai clinique par les autorités réglementaires en France, le 7 juin 2022. Le recrutement du premier patient est prévu pour mi-2022.

Coté

(BiotechFinances n°993 lundi 4 juillet 2022)  Acticor Biotech (ALACT) a décroché un nouveau brevet auprès de l’Office Européen des Brevets (OEB) pour son candidat-médicament glenzocimab. La protection couvre le produit dans les maladies thrombotiques jusqu’en 2036 comme pour les Etats-Unis et Singapour. À ce jour, trois familles de brevets, comprenant 4 brevets délivrés et 33 demandes de brevet en cours d’examen, protègent glenzocimab et son utilisation. L’efficacité du glenzocimab est aujourd’hui évaluée dans une étude internationale de phase 2/3, ACTISAVE qui incluera 1 000 patients.

Implanet (ALIMP) a signé un partenariat stratégique, technologique et financier avec Sanyou Medical, le numéro deux des fabricants d’implants rachidiens chinois. Au passage, la compagnie chinoise prend une participation de 5 M€ dans Implanet qui se fera par voie d’augmentation de capital. En outre, l’accord ouvre la porte de la commercialisation de la gamme JAZZ en Chine. Il doit permettre d’accélérer l’innovation des deux entreprises qui unissent leur savoir-faire pour développer rapidement une nouvelle gamme de systèmes de fixation inédite à destination des marchés occidentaux.

Advicenne (ADVIC) lance la commercialisation de Sibnayal, combinaison fixe de citrate de potassium et de bicarbonate de potassium, en Grande-Bretagne pour les patients souffrant d’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd). Le produit a obtenu son AMM en juillet 2021 et est inscrit sur la liste des médicaments du Department of Health et immédiatement disponible pour les prescripteurs et les patients dans son indication.

Comme prévu Noxxon Pharma devient TME Pharma et change son code mnémonique pour ALTME. Aram Mangassarian, a indiqué que le nouveau nom TME Pharma, reflète la transformation de la société en une biotechnologie spécialisée dans le domaine de l’oncologie et s’inscrit dans leur stratégie visant à fournir les meilleurs traitements possibles ciblant le microenvironnement tumoral (MET) dans les formes de cancers les plus agressives.

Transgene (TNG) et BioInvent (BINV) annoncent les résultats positifs pour l’essai de Phase I/IIa en cours, évaluant le virus oncolytique innovant BT-001 chez des patients atteints de tumeurs solides comme le mélanome. Les données initiales issues de la partie A de la Phase I ont démontré que BT-001 administré seul est bien toléré, avec des premiers signes d’activité antitumorale observés dans une population difficile à traiter. Elles confirment également le mécanisme d’action de BT-001 en monothérapie. Le lancement de la partie B de la Phase I est prévu pour le second semestre 2022.

Amplitude Surgical (AMPLI) lance une revue stratégique de l’activité de sa filiale Novastep spécialisée dans la chirurgie des extrémités (pieds et chevilles). Cette opération pourrait éventuellement conduire à une cession. L’exercice 2021-22 d’Amplitude a été significativement impacté par la pandémie liée à la COVID-19. Au titre de l’exercice 2021-22, le groupe anticipe un chiffre d’affaires d’environ 104 à 105 millions d’euros. Les activités Novastep contribueront pour environ 17% du chiffre d’affaires.

Non coté

(BiotechFinances n°993 lundi 4 juillet 2022) Ermium Therapeutics annonce l’extension de son financement initial de 6,3 M€ à 12,3 M€ avec Kurma Partners et Fountain Healthcare Partners.  Le nouveau cash sera notamment utilisé pour la sélection du candidat médicament destiné à apporter une réponse aux patients souffrant d’interféronopathies.

Healshape lève 6 M€ dans un tour de table mené par Go Capital et Demeter. Sont également engagés dans cette opération : Bpifrance, via le fonds French Tech Seed, le Crédit Agricole Création, Win Equity, Angels Santé, l’Institut de Cancérologie de l’Ouest (ICO), un family office et des investisseurs privés non dévoilés. L’entreprise qui propose de développer une bioprothèse mammaire pour les femmes ayant subi une mastectomie totale ou partielle est historiquement basée à Lyon mais elle va également s’implanter à Nantes. Sa levée de fonds doit lui permettre de renforcer ses équipes et poursuivre ses développements précliniques et cliniques selon les exigences règlementaires d’un dispositif médical implantable. Lire aussi : https://www.biotech-finances.com/healshape-cherche-6-me-pour-un-sain-dessein/

Domain Therapeutics a reçu le paiement d’étape de plusieurs millions d’euros de la part de Merck dans le cadre du contrat de collaboration et de licence de 240 M€ signé en 2017. Ce partenariat a conduit à l’identification du candidat médicament M1069, une petite molécule antagoniste des récepteurs de l’adénosine, active par voie orale, qui fera partie du portefeuille oncologie de Merck. La phase 1 de M1060 a été initiée en mars dernier dans trois centres d’oncologie à New York (Etats-Unis), Nashville (Etats-Unis) et Toronto (Canada). La fin de cet essai est prévue pour décembre 2014.

Théa et Tilak Healthcare s’associent pour promouvoir, OdySight, une solution de télésurveillance en ophtalmologie bénéficiant d’un remboursement de la CNAM via une expérimentation Article 51. Dans un premier temps, ce partenariat aura pour but de mettre en place à l’échelle nationale l’expérimentation dont bénéficie OdySight. Dans un second temps, en fonction des résultats de l’expérimentation, Théa assurera la promotion de l’application pour qu’un maximum de patients puissent en bénéficier.

Brothier va investir une dizaine de millions d’euros dans l’extension de son site de production de compresses d’alginate de calcium de Fontevraud d’ici 2025. Cette augmentation des capacités de fabrication s’accompagnera de la mise en service de process innovants de filature humide pour produire ses compresses.

Un nouveau fonds pour Atlanpôle Biothérapie ? La nouvelle de la « création d’un nouveau fonds d’investissements, soutien de premier plan de la filière santé du Grand Ouest » est annoncée sous forme de teasing comme l’un des points clefs de l’assemblée générale du 5 juillet prochain. Seront également abordés : le bilan de la phase IV des pôles de compétitivité et les perspectives avec la mise en œuvre de la phase V des pôles.

En Grande-Bretagne, MiroBio lève 97 M$ en tour B. Medicxi a dirigé ce tour rejoint par OrbiMed et Monograph Capital. Les historiques Oxford Science Enterprises, Samsara BioCapital, SR One et Advent Life Sciences ont également suivi. Les fonds seront principalement utilisés pour faire avancer les deux candidats anticorps de MiroBio MB272 et MB151, qui sont respectivement des agonistes des récepteurs de points de contrôle différenciés et conçus avec précision pour BTLA (B- and T-Lymphocyte Attenuator) et PD-1 (Programmed cell Death protein 1).

NewAmsterdam Pharma et le groupe italien Menarini (Menarini) ont annoncé un accord de licence exclusive pour la commercialisation de l’obicetrapib, s’il est approuvé, en Europe, soit en monothérapie, soit dans le cadre d’une association à dose fixe avec l’ézétimibe, pour les maladies cardiovasculaires. NewAmsterdam recevra un paiement initial de 115 millions d’euros ainsi que 27,5 millions d’euros de financement de R&D. NewAmsterdam sera éligible pour recevoir jusqu’à 863 millions d’euros d’étapes cliniques, réglementaires et commerciales potentielles. La valeur totale de la transaction potentielle est de 1 005,5 millions d’euros. En outre, Menarini paiera à NewAmsterdam des redevances en pourcentage à deux chiffres.

En vue

Mark Sumeray

rejoint Amolyt Pharma au poste de Chief Medical Officer. Depuis 2016 il occupait les fonctions de Chief Medical Officer chez Amryt Pharmaceuticals. Mark Sumeray possède une expérience de plus de vingt ans dans le secteur pharmaceutique, ainsi que dans les domaines des dispositifs médicaux et des biotechnologies aux États-Unis et en Europe.


Laurent Faugère

succède à Philippe Chêne à la présidence du Groupe Winncare, spécialiste Européen des solutions thérapeutiques pour les personnes à mobilité réduite (lits médicalisés, matelas anti-escarres, lèves-patients, etc).


Donald Bergstrom et Axel-Sven Malkomes

rejoignent le conseil d’administration de Cellectis en tant qu’administrateurs. Donald Bergstrom occupe actuellement le poste de vice-président exécutif, responsable de la recherche et du développement au sein de Relay Therapeutics, une société de médecine de précision au stade clinique. Il possède plus de 15 ans d'expérience dans les industries biopharmaceutique et médicale. Jusqu’au 31 mars 2022, Axel-Sven Malkomes était directeur financier et directeur commercial de Medigene. Il possède plus de 25 ans d'expérience dans le secteur de la santé. Avant de rejoindre Medigene, il était vice-président et directeur du département des sciences de la vie de la banque britannique Barclays en Europe.


Les chiffres

42,5 Mds$

Le "Marché de la culture cellulaire" évalué à 21,45 Mds$
en 2021, devrait atteindre 42,5 Mds$ d'ici 2030.
Source : Verified Market Research

14,8 Mds$

La taille du marché mondial du séquençage de nouvelle génération devrait atteindre 14,8 Mds$ d'ici 2030.
Source : Grand View Research

67,93 Mds$

Le marché global des CMO CDMO devrait atteindre 67,93 Mds$ d'ici 2027 contre 32,37 Mds$ en 2022.
Source : ResearchAndMarkets

2,71 Mds$

En 2021, le marché mondial du lupus érythémateux disséminé était évalué à 1,89 Md$. Il devrait atteindre 2,71 Mds$ d'ici 2026.
Source : ResearchAndMarkets