samedi 28 novembre 2020


Chers lecteurs, le n° 921 de Biotech Finances paraîtra vendredi 20 novembre prochain En attendant voici l’essentiel des informations de la semaine Bien cordialement La rédaction

Inventiva (IVA), obtient le feu vert de la FDA pour mener une seule étude clinique de phase 3 pour candidat médicament lanifibranor dans la NASH L’agence américaine estime que cette étude pourrait être suffisante pour déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis La FDA a également confirmé qu’Inventiva pourrait déposer une demande d’autorisation accélérée pour lanifibranor sur la base d’une analyse histologique intermédiaire A la suite de ce feu vert, la biotech a pris la décision de concentrer ses activités cliniques sur le développement de lanifibranor dans la NASH et suspend pour le moment les essais cliniques pour son second candidat odiparcil dans le traitement de la MPS Inventiva confirme le lancement de l’étude clinique pivot de Phase 3 de lanifibranor au 1er semestre 2021 et attend l’aval de l’EMA avant la fin de cette année

Nanobiotix (NANO) publie les premières données cliniques positives de sa phase 1 pour son candidat NBTXR3 activé par radiothérapie,  en association avec le pembrolizumab ou le nivolumab (inhibiteurs anti-PD-1 de points de contrôle) dans le traitement de patients atteints de cancers avancés Pour 8 des 9 patients traités dans l’étude, la tumeur a régressé La majorité d’entre eux étaient non-répondeurs aux anti-PD-1 Les données démontrent, qu’à ce jour, l’administration de NBTXR3 par injection intra-tumorale a été possible et bien tolérée chez tous les patients (cancer de la tête et du cou, métastases pulmonaires et hépatiques) Un patient de la cohorte des cancers de la tête et du cou a néanmoins subi 4 événements indésirables graves liés à l’anti-PD-1, dont 2 ont également été signalés comme pouvant être liés au NBTXR3 A la suite de ces premières données d’observation, la biotech dirigée par Laurent Levy (Photo), pionnière  en nanomédecine entend accélérer le développement clinique du NBTXR3 dans le traitement de plusieurs types de tumeurs Une prochaine mise à jour de l’étude est prévue au 2e trimestre 2021

Intrasense (ALINS) nomme Lionel Seltz au poste de directeur administratif et financier En fonction depuis le 1er octobre, il encadre aussi les relations avec les investisseurs de la medtech spécilaliste