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OSE Immunotherapeutics (OSE), annonce l’autorisation de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) et du Comité d’Ethique belges pour lancer une étude clinique de Phase 1 d’OSE-127, son anticorps monoclonal ciblant le récepteur IL-7 (IL-7R) avec un mécanisme d’action original. Cet essai randomisé, en double aveugle contre …

Poxel (POXEL) lance la deuxième partie de l’étude de phase Ia du PXL065, un stéréoisomère R de la pioglitazone stabilisée par substitution au deutérium pour les patients souffrant de stéatose hépatique non alcoolique. Six volontaires sains par groupe seront recrutés. L’objectif est d’évaluer l’innocuité et la tolérance et la relation …

Crossject annonce le redémarrage de la production de l’un des composants de son système d’injection sans aiguille Zeneo. La production de ce dernier avait été interrompu au cours de l’été suite à une rupture d’approvisionnement de cette pièce, produite par un fournisseur. La production de Zeneo devrait reprendre début 2019, …

Celyad (CYAD) a publié un niveau de trésorerie de 55,9M€ à fin septembre, qui lui assure une autonomie financière jusque mi-2020. La biotech belge a également confirmé le lancement prochain de l’étude AlloSCHRINK, destinée à évaluer son candidat-médicament CYAD 101, un CAR-T allogénique conçu sans recours à des technologies d’édition génomique, …

Moderna est en piste pour une IPO sur le Nasdaq. L’entreprise bostonienne dirigée par Stéphane Bancel qui affiche une perte nette de 243 M$ pour un chiffre d’affaires de 100 M$ sur les 9 premiers mois de l’année 2018, aurait en vue une opération qui pourrait lui apporter quelque 500 …

Mainstay Medical International (MSTY.PA) annonce les résultats de son étude sur ReActiv8 son système implantable innovant de neurostimulation pour les personnes souffrant de lombalgie chronique invalidante. Le taux de réponse à 120 jours des patients traités est ressorti à 56 %, contre 47 % dans le groupe témoin soit une …

Roivant Sciences lève 200 M$ auprès de NovaQuest Capital Management, Investissements RTW et d’autres grands gestionnaires d’actifs institutionnels. Tous les actionnaires institutionnels existants ont également participés à cette levée qui valorise Roivant à environ 7 Md$. L’entreprise a pour objectif de générer des dizaines de produits dérivés biopharmaceutiques indépendants en …

IntegraGen (ALINT), va mettre en ligne ses outils avancés d’analyse génomique, SIRIUS™ et MERCURY™ sur la Google Cloud Platform. Ce partenariat avec Google Cloud doit permettre le transfert et le traitement accéléré des données ainsi qu’une amélioration de leur sécurité pour les utilisateurs, cliniciens ou chercheurs. S3martMed est lancé. Ce projet …

Sarah Gould prend en main la direction du Développement de Nosopharm. Elle était précédemment chez Adocia, où elle occupait le poste de directeur non-clinique pour la pharmacologie et la toxicologie chez Adocia, directeur senior de la sécurité non-clinique chez Sanofi Pasteur et a occupé différents postes chez AstraZeneca. Dômes Pharma, …

Zionexa signe un partenariat avec l’Université américaine de Columbia. Le département dédié à la tomographie par émission de positrons (TEP) de l’université new-yorkaise bénéficiera d’un transfert de technologie afin de produire, sur le sol américain, le radiomarqueur EstroTep développé par la biotech française (lire Biotech Finances n°825) pour le diagnostic du cancer du sein métastatique. Les radiomarqueurs ont une durée de vie limitée qui nécessite de disposer de plusieurs sites de production. Zionexa compte déposer d’ici la fin de l’année un dossier d’enregistrement pour EstroTep auprès de la FDA.