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15H Biotech express mercredi : Food and Drug Administration, DBV Technologies, Transgene, OSE Immunotherapeutics, Inventiva

Scott Gottlieb quittera dans un mois son poste de commissaire de la Food and Drug Administration (FDA). Nommé en avril 2017 à la tête de l’agence sanitaire américaine, Scott Gottlieb a évoqué des raisons familiales pour expliquer ce départ, alors même qu’il avait fermement démenti, début janvier, des rumeurs de démission. Le Wall Street Journal évoque les noms de Norman Sharpless (directeur du national Cancer Institute) et Brett Giroir (sectraitaire assistant du Department of Health and Human Services) comme ceux de possibles successeurs.

DBV Technologies (DBV) a publié ses résultats annuels et dévoilé une perte nette de 166,1M€. La trésorerie nette de la biotech spécialisée dans les allergies alimentaires ressort à 122,8M€, lui assurant une autonomie financière jusqu’au 4ème trimestre 2019. Après avoir annoncé hier le retrait de Pierre-Henri Benhamou, co-fondateur, de son poste de président du conseil d’administration, la société indique aujourd’hui le départ de Charles Ruban, COO, remplacé par Kevin Trapp, et de Laurent Martin, chief development officer, dont les fonctions seront assumées par Julie O’Neil.

Transgene (TNG) va initier le développement clinique du premier candidat médicament issu de la plateforme Myvac, TG4050. Ce vaccin intègre des néo-antigènes sélectionnés par le système d’intelligence artificielle de NEC, un géant industriel avec lequel Transgène finalise un accord de collaboration. Ces études seront co-financées par les deux sociétés. Néanmoins, c’est la biotech strasbourgeoise qui endossera le rôle de responsable du développement des deux études cliniques qui démarreront au second semestre 2019, chez des patients atteints du cancer de l’ovaire, et du cancer de la tête et du cou.

OSE Immunotherapeutics (OSE) vient d’obtenir l’autorisation d’initier le développement clinique de OSE-1721, un anticorps monoclonal sélectif de SIRPa, inhibiteur de point de contrôle, par les agences de santé française (ANSM) et belge (AFMPS). Boehringer Ingelheim a acquis les droits exclusifs pour ce produit. Ainsi, OSE-172 sera testé en combinaison avec un antagoniste de PD-1, issu de la compagnie pharmaceutique allemande.

Inventiva (IVA) obtient la désignation de « maladie pédiatrique rare » de la part de la FDA pour l’odiparcil, une petite molécule actuellement en phase IIa qui agit sur les causes de la mucopolysaccharidose (MPS) VI, une maladie génétique progressive rare. Une fois que la FDA aura approuvé la demande de nouveau médicament (NDA) pour odiparcil dans cette indication, ce statut va permettre à la biotech de prétendre à un « Priority Review Voucher », pour réduire le délai d’évaluation de douze à six mois pour une prochaine NDA ou une BLA. Ce bon peut également être vendu à un tiers.


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