GenSight Biologics (SIGHT) annonce un second cas de récupération visuelle chez une patiente traitée avec sa thérapie optogénétique GS030. La patiente atteinte de rétinopathie pigmentaire (RP) à un stade avancé, participe à un essai clinique de phase 1/2 évaluant GS030, tout comme l’autre patient dont la récupération partielle a été annoncé en mai 2021. Pour rappel, le traitement optogénétique GS030 combine une thérapie génique avec l’utilisation de lunettes de stimulation lumineuse. Les résultats préliminaires de l’étude sont attendus au second semestre 2022. (Photo de Une :Bernard Gilly)
Galapagos (GLPG) obtient le feu vert de la Commission européenne à la mise sur le marché de Jyseleca (filgotinib) pour le traitement des patients adultes atteints de RectoColite Hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active. L’étude pivot 2b/3 réalisée auprès de 1250 patients a montré que « la forme orale en comprimé du filgotinib était facile à prendre par le patient, bien tolérée par rapport au placebo et permettait une rémission clinique des symptômes sans corticostéroïdes ». Pour rappel, Gilead et Galapagos co-développent le produit, la biotech néerlandaise étant en charge de la commercialisation du filgotinib en Europe et le groupe américain en dehors de l’Europe, y compris au Japon. Gilead avait renoncé il y a 1 an, à l’obtention d’une approbation par la FDA.
Essais cliniques : les grands enjeux de la réponse placebo
Dominique Demolle, CEO de Tools4patient, nous explique le fonctionnement de son outil de prédiction de réponse placebo “Placebel” et sa profitabilité pour les biotechs/pharmas dans la mise en œuvre et le suivi de leurs essais cliniques de phases 2 et 3. A son actif, Tool4patient a déjà été engagée dans plusieurs dizaines d’essais cliniques de phase 2 et de nombreuses phases 3 à suivre. Placebo, Nocebo comment qualifier et éviter le bruit pour une meilleure performance des résultats et un gain de temps crucial vers le marché ?
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Biophytis (ALBPS) émet un emprunt obligataire de 10 M€ afin de « sécuriser les financements des dernières étapes » de l’étude de phase 2-3 dans la COVID-19. Les fonds serviront « principalement pour l’enregistrement d’une autorisation d’utilisation en urgence auprès de la FDA et d’une autorisation d’utilisation conditionnelle auprès de l’AEM, ainsi que pour la production de lots » a précisé Stanislas Veillet, son PDG. L’emprunt comprend quatre tranches dont les deux premières (5,5 M€) ont été tirées à la signature du contrat avec Kreos Capital le 19 novembre 2021. En contrepartie, ce dernier recevra environ 1 M€ de bons de souscription d’action (“BSA”) Biophytis.
Theraclion (ALTHE), passe un premier jalon dans une étude clinique évaluant son traitement par échothérapie des varices en Chine. L’étude vise à démontrer l’efficacité du Sonovein en tant que méthode innovante de traitement des varices, non invasif, sans cicatrices ni incisions. Sonovein vient d’être utilisée pour la 1ère fois avec succès à l’hôpital public Kwong Wah de Hong Kong.
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