lundi 6 juillet 2020


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15h Biotech Express mardi : Genfit, SpineGuard, Amgen France, AstraZeneca, Cureety, libheros et Qare, NG Biotech, Conférence Biotech Finances et France Biotech

Par Rédaction , dans Non classé , le 31 mars 2020

Genfit (GNFT) réevalue ses programmes cliniques dans le contexte de la pandémie de COVID-19 La biotech spécialisée dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique maintient son essai de Phase 3 dans la NASH avec fibrose pour son candidat médicament Elafibranor La visite du dernier patient de la cohorte destinée à obtenir l’approbation accélérée de mise sur le marché aux Etats-Unis a été réalisée dans les temps, et la base de données de cet essai clinique verrouillée comme prévu fin février Genfit attend les commentaires de la FDA initialement « prévus à la fin du mois de mars » pour publier les principaux résultats intermédiaires de l’étude Mais à ce stade, la biotech ne prévoit pas de « décalage significatif de la réception de ces commentaires » Par ailleurs, l’ensemble de ses Phase 1 – dont celles de pharmacocinétique, d’interactions alimentaires et de bioéquivalence – sont suspendues Ces essais  sont nécessaires au dépôt d’une New Drug Application (NDA) pour l’elafibranor dans la NASH

SpineGuard (ALSGD) annonce la reprise aujourd’hui