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15H Biotech express jeudi : DBV Technologies, Dynacure, Ionis Pharmaceuticals, FDA

DBV Technologies (DBV), a déposé une demande de licence biologique auprès de la FDA pour Viaskin Peanut dans le traitement des enfants de 4 à 11 ans allergiques à l’arachide. Cette soumission apporte les compléments d’informations, sur les procédures de fabrication et de contrôle qualité, demandées par la FDA en décembre 2018, DBV avait alors volontairement retiré sa première demande de BLA.

Le DYN101 de Dynacure s’est vu attribuer la désignation médicament orphelin par la FDA. Ce candidat est conçu pour moduler l’expression de la dynamine 2 (DNM2) pour le traitement des myopathies centronucléaires (CNM). Dynacure compte lancer une étude de phase 1/2 intitulée «Unite-CNM», au second semestre de 2019. DYN101 est en cours de développement en collaboration avec Ionis Pharmaceuticals, le chef de file du développement de médicaments ciblant l’ARN.


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