St. Jude Medical annonce l'obtention du marquage CE et le lancement du système de dénervation rénale EnligHTNTM pour le traitement de l'hypertension

ST. PAUL, Minnesota & PARIS--(BUSINESS WIRE)-- St. Jude Medical, Inc. (Indice NYSE:STJ), une société internationale de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui, lors de l'EuroPCR, l'obtention du marquage CE et le lancement du système de dénervation rénale EnligHTNTM. La dénervation rénale est une procédure d'ablation dont il a été cliniquement démontré qu'elle réduit la pression artérielle de patients atteints d'hypertension artérielle résistante aux traitements médicamenteux. Les résultats de l'étude clinique EnligHTN I évaluant la sécurité et l'efficacité de ce système de dénervation rénale seront présentés le mercredi 16 mai 2012 pendant l'EuroPCR.

L'hypertension est une cause importante de maladies cardiovasculaires potentiellement mortelles, telles que maladies cardiaques, accident vasculaire cérébral ou insuffisance rénale. Elle concerne plus d'un milliard de personnes dans le monde et engendre chaque année un coût estimé de 500 milliards de dollars. Environ 25% des patients souffrant d'hypertension ne répondent pas aux traitements médicamenteux conventionnels.

« Dans mon expérience clinique, le système de dénervation rénale EnligHTN a réussi à réduire la pression artérielle des patients souffrants d'hypertension résistante, » témoigne le Professeur Stephen Worthley, du Royal d'Adelaïde Hospital, en Australie. « Ce système de dénervation rénale multi-électrodes représente un traitement alternatif efficace et valide pour ces patients, et a ainsi le potentiel de changer la manière dont l'hypertension est traitée. »

À l'aide du nouveau système EnligHTNTM, un cathéter d'ablation délivre des ondes de radio-fréquence pour créer des lésions (micro-cicatrices) le long du nerf sympathique rénal ? un réseau nerveux qui contribue à réguler la pression artérielle. Il a été cliniquement montré que l'interruption intentionnelle de cette innervation diminue la pression artérielle systolique. Il s'agit d'une avancée importante car chaque baisse de 20 points de la pression artérielle systolique diminue le risque cardiovasculaire de moitié.

« St. Jude Medical vise l'amélioration de la prise en charge des patients tout en réduisant le fardeau économique de maladies épidémiques, et notre système de dénervation rénale révolutionnaire EnligHTNTM est une excellent illustration de cette volonté », a déclaré Frank Callaghan, Président de la division cardiovasculaire de St. Jude Medical. « Ce lancement est important car il représente une opportunité de croissance significative et témoigne de notre engagement à faire progresser la pratique médicale. Nous avons capitalisé sur des décennies d'expérience acquise en développant avec succès des systèmes d'ablation en arithmologie afin de créer cette solution innovante pour le traitement de l'hypertension ».

Ce système est la première technologie multi-électrodes conçue pour la dénervation rénale. Grâce à sa conception exceptionnelle en forme de panier, chaque apposition du cathéter d'ablation permet la mise en ?uvre, en 90 secondes, de quatre tirs d'ablation répartis de manière régulière et reproductible. Par rapport à un système mono-électrode, le système EnligHTNTM multi-électrodes peut améliorer la fiabilité de la procédure, engendre un gain de temps, avec pour conséquence une amélioration de l'organisation des soins et une rationalisation des coûts. En outre, moins de repositionnements du cathéter sont nécessaires pendant la procédure, ce qui pourrait également réduire la quantité de produit de contraste utilisée et le temps de fluoroscopie (rayons-X).

La technologie comprend un cathéter guide, un cathéter d'ablation et un générateur d'ablation qui utilise un algorithme unique breveté contrôlant la température pour une délivrance efficace du traitement.

La Dénervation Rénale à l'EuroPCR

Les données de l'essai prospectif multicentrique EnligHTN I (ARSENAL) ayant évalué le système de dénervation rénale de St. Jude Medical, EnligHTNTM, seront présentées lors d'une session « Nouvelles approches à la dénervation rénale: études précliniques et premières études sur l'homme » qui aura lieu le mercredi 16 mai, à 08h00, dans la salle 242A. Il est attendu que cette étude, menée par le Pr. Worthley, démontre la sécurité et l'efficacité de ce système dans le traitement des patients atteints d'hypertension résistante aux traitements médicamenteux.

Une séance parrainée par St. Jude Medical, relative aux instruments et techniques de dénervation rénale, intitulée « Un guide pratique pour la dénervation rénale EnligHTNTM: une nouvelle approche pour le traitement de l'hypertension résistante », aura lieu le mercredi 16 mai, à 12h00, dans la salle Maillot. Cette session comportera des exposés sur différents sujets, notamment le rôle joué par les nerfs rénaux dans l'entretien de l'hypertension artérielle, et les modalités d'organisation d'une activité de dénervation rénale, ainsi qu'un cas réel préenregistré.

Les participants peuvent visiter le stand de St. Jude Medical situé à F8 et F9 au niveau 1 du hall d'exposition de l'EuroPCR afin de voir le système de dénervation rénale EnligHTNTM, ou visiter le site www.SJMenligHTN.com.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical développe des technologies et des services médicaux visant à élargir les moyens de traitement destinés à soulager les patients souffrant de pathologies cardiaques, neurologiques et de douleurs chroniques, partout dans le monde. La société a pour mission d'améliorer la pratique de la médicine en réduisant le risque autant que possible et en contribuant à une issue positive pour chaque patient. St. Jude Medical, dont le siège est situé à St. Paul, Minnesota, compte quatre domaines de spécialisation : gestion du rythme cardiaque, fibrillation auriculaire, modulation cardiovasculaire et neuromodulation. Pour en savoir plus, consultez le site sjm.com.

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