Oct. 29, 2009 20:35 UTC
SALT LAKE CITY--(BUSINESS WIRE)--
MasterControl, un prestataire mondial de solutions logicielles
permettant aux entreprises réglementées d'améliorer leur efficacité
interne et de réduire leurs coûts globaux tout en diminuant le délai de
mise sur le marché, a annoncé aujourd'hui que la société et i4DM,
l'une des sociétés partenaires de MasterControl, avaient été
sélectionnées comme fournisseurs de logiciel et équipe de mise en ?uvre
d'un système
de gestion de la qualité (QMS) pour la FDA (Food and Drug
Administration ou Administration américaine des denrées alimentaires et
des médicaments).
Suite à une évaluation complète des prestataires de solutions du
secteur, l'ORA (Office of Regulatory Affairs ou Bureau des affaires
réglementaires) de la FDA a choisi la solution logicielle de gestion de
la qualité de MasterControl qui sera utilisée par ses agences
travaillant sur la mise en application des enquêtes sur le terrain et
l'analyse en laboratoire scientifique d'échantillons prélevés sur le
terrain. Le système sera déployé à travers les États-Unis, des les
bureaux régionaux, les bureaux de district, les laboratoires et les
sièges. La phase de mise en ?uvre de la FDA consistera en la
configuration de la solution système de gestion de la qualité de
MasterControl de manière à améliorer les processus de qualité essentiels
de l'ORA, dont :
-
le
contrôle des documents
-
la
CAPA (action corrective et action préventive)
-
les
réclamations/les commentaires
-
la révision de la gestion
-
la
gestion des audits
-
le contrôle de la
non-conformité
-
l'amélioration continue
Jonathan Beckstrand, PDG de MasterControl, a déclaré : « Étant donné
l'exhaustivité du processus d'évaluation de la FDA, il est
particulièrement enthousiasmant d'avoir été sélectionnés. Nous sommes
ravis que la FDA reconnaisse la qualité de notre solution QMS et notre
engagement absolu à l'égard de la réussite de ce projet. Avec i4DM,
notre expertise dans le domaine et notre expérience du secteur créeront
une solution solide et à long terme pour la FDA. »
Parmi les facteurs qui ont contribué à faire du système de gestion de la
qualité de MasterControl une solution parfaitement adaptée aux besoins
de la FDA, on peut citer sa souplesse et sa fonctionnalité, ainsi que la
coopération, les connaissances et la volonté professionnelle du
personnel de MasterControl à soutenir la réussite du projet.
Un partenariat pour la réussite
La société i4DM fournira des services de gestion de programme et de
conseil en matière de sécurité. Elle fournira également des services
spécialisés d'intégration à l'issue de l'installation/la configuration
initiales, et intégrera le QMS à au moins sept systèmes traditionnels.
Mike Peart, le PDG d'i4DM, a confié : « Nous sommes enchantés d'avoir
été sélectionnés par la FDA pour ce projet de grande envergure. Nous
nous réjouissons à la perspective de travailler avec aussi bien FDA que
MasterControl pour une mise en ?uvre réussie et en douceur qui aidera la
FDA à automatiser un grand nombre de ses principaux systèmes de
qualité. »
« i4DM possède l'expertise en matière de conseil en intégration
logicielle auprès de grandes organisations requise pour cette mission,
et MasterControl, quant à elle, possède la solution logicielle », a
commenté Michael Bothe, vice-président des Alliances stratégiques chez
MasterControl. « En tant que partenaires, nous fournissons une solution
intégrée forte qui répond aux exigences de la FDA. »
À propos de MasterControl Inc.
MasterControl produit des solutions
logicielles qui permettent aux sociétés réglementées une mise sur le
marché plus rapide de leurs produits, tout en réduisant les coûts
globaux et en augmentant l'efficience interne. MasterControl gère en
toute sécurité les informations critiques de l'entreprise tout au long
du cycle de vie du produit. La facilité de mise en ?uvre, de validation
et d'utilisation de ses logiciels n'est plus à démontrer. Les solutions
MasterControl comprennent notamment la gestion de la qualité, la
gestion/le contrôle des documents, la
gestion du cycle de vie de produits, la gestion des audits, la
gestion de la formation, la
nomenclature, la
gestion des fournisseurs, et
la gestion des soumissions. Soutenu par une gamme complète de
services basés sur les meilleures pratiques du secteur, MasterControl
offre à ses clients une solution complète de gestion de l'information à
travers l'entreprise toute entière. Pour en savoir plus sur
MasterControl, rendez-vous sur www.mastercontrol.com,
envoyez un courrier électronique à l'adresse info@mastercontrol.com
ou appelez le 866-747-8767 (États-Unis).
À propos d'i4DM
i4DM est une société de technologie de l'information à services
complets, fondée en 2002 par Michael Peart. La société a rapidement
acquis une base de clients fidèles et est rentable depuis sa création.
Par le biais d'une expansion contrôlée, i4DM compte désormais plus de 50
employés et fait bénéficier ses clients dans toute la région du
moyen-atlantique de ses années d'expérience en technologie de
l'information et de son sens des affaires. Parmi sa clientèle, on peut
citer un grand constructeur automobile, des entrepreneurs du bâtiment et
des sociétés d'assurance et de gestion des risques.
i4DM travaille en étroite collaboration avec ses clients en vue
d'appréhender leur environnement et d'évaluer la technologie nécessaire
pour obtenir rapidement un avantage concurrentiel. La satisfaction du
client et le statut du projet sont sous contrôle constant pour assurer
une livraison complète et en temps opportun. C'est la mission d'i4DM de
fournir « des solutions qui assurent la réussite du client grâce à
l'application d'une technologie innovante ». Pour en savoir plus sur
i4DM, consultez www.i4dm.com
ou appelez le 410-729-7920.
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
